Ingénieur Développement Procédés Pharmaceutiques (H/F)

Responsabilités :

Déployer les processus et le transfert de technologie pour la fabrication de formulations injectables, de l'échelle pilote à l'étape clinique GMP, au sein des (CDMO).

Effectuer des recherches bibliographiques scientifiques pour résoudre des problèmes et faire des recommandations pour l'amélioration des processus de fabrication.

Fournir des contributions techniques à la création des CPP (Paramètres Critiques de Processus) et des CQA (Attributs Critiques de Qualité) pour chaque projet.

Concevoir des activités de développement de processus.

Optimiser les processus et définir le processus de stérilisation optimal pour les produits en flacons, seringues préremplies et/ou cartouches.

Évaluer et mettre en œuvre les conditions de processus optimales pour garantir la stabilité en cours de processus des produits médicamenteux.

Établir des relations de travail efficaces avec les CDMO pour soutenir l'activité de transfert de produit vers les CDMO.

Responsable des normes d'ingénierie industrielle et de leur application aux investissements en capital, à l'utilisation des installations et des équipements, et à l'efficacité opérationnelle.

Expérience :

Minimum de 5 ans d'expérience dans le développement de processus, l'ingénierie, le transfert de technologie, la montée en échelle et la fabrication clinique GMP de produits injectables stériles liquides.

Une expérience dans les injectables à action prolongée serait un plus.

Expérience antérieure en ingénierie de développement de processus et d'activités de transfert pour des produits pharmaceutiques injectables.

Qualifications :

Minimum Master en génie chimique, génie des procédés et développement ou similaire

Expertise dans de nombreux processus de fabrication et tailles d'équipement, de l'échelle pilote à l'échelle commerciale

Langues :

Français et anglais courant, capacité à assister à des réunions complexes et à rédiger des rapports clairs.